퇴행성 관절염 치료제. 메가카티 (MegaCarti)알아봅시다.
퇴행성 관절염 치료제인 메가카티에 대해 조사한 내용을 이야기해보려고 합니다. 관절염에 대한 치료제가 마땅하지 않습니다. 대부분은 통증을 완화제입니다. 그래서 연골을 재생해주는 약물이 있다면 그야말로 관절염 치료제로써 새로운 패러다임을 제시할 수 있을 것입니다.
하지만 아직은 완벽한 관절염 치료제는 없는 것 같습니다. 메가카티의 효과가 아무리 좋더라도 단점이 있습니다. 같이 알아보겠습니다.
메가카티는 엘앤씨바이오에서 개발한 제품입니다.
1. 퇴행성관절염 치료제
- 동종 연골을 하이드로겔 형태로 물리적인 가교를 통하여 제조
- 퇴행성 관절염 치료에 대한 새로운 패러다임 제시
2. 신문기사 정리
1) 메가카티란?
인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 이식하는 세계 최초의 인체조직 기반 무릎관절 연골 손상 치료 의료기기
2) 사용법
무세포화한 초자연골을 손상부위에 직접 주입해 시술 후 즉시 무릎관절 연골을 보충함으로써 빠른 통증 완화와주입된 연골의 자가화를 통해 손상 연골을 수복시킨다는게 회사 측 설명이다.
3) 임상시험
퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급(연골결손 정도 국제 표준 기준) 3~4단계의 환자 총 90명을 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군으로 1대 1 배정해 임상 시험을 실시했으며, 48주 동안 연골 재생 평가한 바, 메가카티를 적용한 시험군이 대조군보다 통계적으로 유의한 재생 효과를 보였다고 설명했다.
CONTROL: 미세천공술
EXPERIMENTAL: 미세천공술 + 메가카티
4) 평가 [MRI, MOCART(무릎연골 구조적 재생 평가 방법)]
CONTROL: 42.95±10.46
EXPERIMENTAL: 55.97±10.46
5) 안전성
시험군, 대조군 이상 사례 발현율에는 유의한 차이가 없었음.
메가카티는 연골 수복만을 목표로 하는 의료기기 입니다
3. IR 자료
1) 뛰어난 연골 재건 효과
오른쪽 패널을 봤을 때 손상된 연골조직이 1년 뒤에 회복 된 것을 보일 수 있습니다.
2) 제품의 특장점
메가 카티는 다른 경쟁사와 비교했을 때 빠른 퇴원이 장점이라고 할 수 있습니다. 시술 후 3일째 퇴원이 가능하며, 1주일 후부터 일상 복귀가 가능합니다. 그리고 무엇보다 다른 줄기세포 치료제, 유전자 치료제의 절반 가격으로 시술이 가능하다는 장점이 있습니다.
3) 작용기전
메가카티는 세계 최초로 인체유래 Cartilaginous Tissue 연골결손 치료제입니다. 연골이 손상된 부위에 메가카티를 직접 인젝션 하여 조직 수복과 동시에 통증 완화 및 동종 연골의 자가화를 통해 연골 세포의 조직화로 초자연골 수복하는 방식으로 치료하게 됩니다.
3.1) 제품 및 주입기구
4) 시장 전망 및 제품화 후 매출 추이
퇴행성 관절염은 연령이 높아질수록 환자수가 증가됩니다. 고령이 될수록 환자수는 증가되고 진료비도 증가됩니다. 메가카티의 타깃 환자수는 총 387만 명으로 많은 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
5) 시장규모 및 매출 전망
국내 시장 규모는 2015년 10,663억 원에서 2022년까지 20,565억 원까지 성장할 것으로 예상됩니다. 국외시장도 2017년 39억 달러에서 2024년까지 105억 달러까지 성장할 것으로 예상하고 있습니다.
6) 식약처 임상시험 승인 현황
