NASH 치료제 개발이 더딘 이유와 현재 상황

NASH 치료제 개발이 어려운 이유는 여러 가지가 있습니다. 먼저, NASH의 발병 요인은 매우 다양하며, 투여한 약물에 대한 환자의 반응도 다양하기 때문에 개발 과정이 복잡합니다. 또한, 임상 과정에서 간 조직을 직접 채취해야 하는 어려움도 있습니다.

NASH 치료제 개발에는 주관적인 질환 정도 판단이 필요하며, 이는 몇몇 임상연구에서 문제점으로 지적되고 있습니다. 현재는 국내외 제약사들이 노력하여 간 조직 내 지방 축적을 감소시키거나 염증반응을 억제시킬 수 있는 몇 가지 약물을 개발하였습니다. 그러나 NASH의 진행을 차단하고 섬유화 진행을 효과적으로 억제할 수 있는 치료제는 아직 개발되지 않았습니다.

현재까지 FDA나 유럽의약국(EMA)의 승인을 받은 NASH 치료제는 없습니다. 단, 당뇨병 치료제, 비만 치료제, 고지혈증 치료제는 의사의 재량으로 NASH 치료에 사용되고 있습니다.

그러나 전망은 긍정적입니다. NASH는 아직 상용화된 치료제가 없어 의료 미충족 수요가 높은 질환입니다. 따라서 환자 수의 증가와 함께 시장 성장성이 크다고 전망되고 있습니다. 시장조사기관에 따르면, 2019년 1억 4,440만 달러에서 2029년에는 272억 달러로 연평균 68.8% 성장할 것으로 예상됩니다.

최근에는 NASH 치료제 개발이 가시화되고 있습니다. 전 세계적으로 57개 기업이 71개의 파이프라인을 발굴하여 개발에 착수하고 있다고 알려져 있습니다. 업계 관계자들은 NASH가 특이적인 치료제가 없는 블루오션 시장이라며, 개발이 이루어진다면 글로벌 블록버스터 신약이 될 것이라고 말하고 있습니다. 따라서 앞으로 NASH 치료제의개발과 상용화에 대한 기대감이 크게 높아질 것으로 예상됩니다.