SCILANCER

미국 머크(MSD)는 최근 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)라는 PD-1 항체를 수술 전·후 요법으로 사용하여 무사건 생존 기간(EFS)을 개선하고, 질병의 재발, 진행 또는 사망 위험을 42% 감소시키는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 내용을 요약해드리겠습니다. 요약 1. 미국 머크는 키트루다(Keytruda)라는 PD-1 항체를 수술 전·후 요법으로 사용하여 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무사건 생존 기간(EFS)을 개선하는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 2. 이 연구는 2~3B기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 797명을 대상으로 수행되었으며, 키트루다의 수술 전요법(neoadjuvant)과 수술 후요법(adjuvant)의 효능과..

1. 기사 요약 EMA에서 희귀 의약품으로 지정 섬유화를 억제하는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용의 GIP를 동시에 타깃 하는 삼중 작용제 FDA, EMA로 부터 "원발 담즙성 담관염, 원발 경화성 담관염, 특발성 폐섬유증으로 총 6건 희귀약품으로 지정 2. HM15211 product Molecular Mechanism Gastric Inhibitory Polypeptide Receptor (GIPR) Agonists GLP-1 Receptor Agonists Glucagon Receptor (GCGR) Agonists Cellular Mechanism Signal Transduction Modulators Product Category Fc fusi..

1. 기사 요약 폐섬유증 임상 1상 추진 중-호주 (32명 건강인) NP-201은 콜라겐 발생을 원천적으로 차단하여 질병의 진행을 멈춤 섬유증이 발생한 폐 조직을 정상 조직과 유사한 형태로 회복 → 차별화된 기전 염증에 의해 발생하는 수용체에 직접 결합해 콜라겐 발생을 차단 기존 치료제와 효능 비교 실험에서 섬유증 유발 단백질 발현을 더 효과적으로 감소시켰다는 연구결과 기존 약물과 병용투여 유효 시험도 진행 예정 1) 나이벡, APF19 폐 섬유화 80% 감소효과 확인 (07 May 2020) 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-APF19’에 대해 전임상 동물모델과 유럽 GLP기관에서 시행한 안전성 시험 결과 기존 치료제 대비 2배가량 효능이 뛰어난 것으로 판명됐다고 7일..

닌텐다닙(nintedanib)은 IPF 치료제로 Pirfenidone과 함께 first-in-class의 길을 걸어 치료제로 허가받은 약물입니다. IPF 약물이 없는 상황에서 이들이 개발되는 과정 투쟁의 역사라고 할 수 있습니다. 약물들의 MOA를 증명하고, 임상적인 유의성을 보여주기 위한 Surrogate biomarker 검증하고, 장기간 환자들의 survival을 관찰하는 과정을 보면 IPF 약물 개발에 뛰어들기가 망설여집니다. 하지만 국내외로 다양한 약물이 이들의 선구자를 따라 도전하고 있습니다. 이 시간에는 닌테다닙의 개발 과정에 대해 이야기해보고 FDA와 어떤 논의를 했는지 알아보려고 합니다. 1. Nintedanib 소개 닌테다닙은 3가지 receptor tyrosine kinase inhi..

1. 기사 요약 BI에 기술수출이 이뤄졌으나 2상 진입 전에 잠재적 독성 우려로 반환 미국 임상 2상 승인- 잠재적 독성 우려 해소 2상은 미국과 한국 등 전 세계 약 8개국에서 진행 2. I R 자료 *BBT-877 독성 문제 (2020) 2019년 7월 베링거인겔하임에 기술이전 계약 2020년 11월 베링거인겔하임 권리 반환 자체 비임상 평가 실험 중 독성 항목(*혜성 분석)에서 이슈 발생 발암 독성 전임상 실험 추가 진행 필요 (2년 소요) GLPG1690 대비 개발 속도가 5년 이상 늦어져 경쟁력 저하 3. Clinical Trials 4. Poster 2022.09.20 - [심각한_질병이야기/Respiratory disorder] - 대웅제약 DWN1208 [국내 IPF 치료 약물 개발 1] ..

현재 Idiopathy pulmonary fibrosis (IPF)에 관한 약물은 Pirfenidone과 Nintedanib밖에 없는 상황입니다. 하지만 pirfenidone은 3개 임상 3상을 통해 mortality 개선 효과를 봤지만, 위장관 부작용이 퍼페니돈 사용에 어려움을 주고 있습니다. 닌테다닙은 FVC와 급성악화, SGRQ에 대한 개선 효과를 보였지만 아직까지 mortality 개선에 영향을 못 보주고 있습니다. 이는 장기간 연구를 좀 더 지켜보면 더 좋은 효과가 나올 수 있습니다. 국내에서는 아직 닌테다닙에 급여가 적용되지 않아서 국내에서 사용하기엔 경제적인 부담이 있습니다. 이들 약물이 그동안 어려운 IPF 치료제 개발의 길을 닦았고, 다양한 약물이 IPF 치료제로 개발되고 있습니다. 국내..

COPD를 평가하는 surrogate biomarker가 마땅한 게 없는 상황이라 COPD 치료제 개발에도 어려움을 주고 있습니다. 하지만 다양한 논문과 빅파마에서 대량의 임상시험을 통해서 바이오마커를 개발하기 위한 노력을 하고 있습니다. 저도 결과가 빨리 나오길 기대하고 있지만 검증까지 언제 완료되나 걱정입니다. 지금까지 나온 COPD 바이오 마커를 정리해봤습니다. 중요한 것은 바이오마커라고 해도 어떤 것과 연관된 바이오마커인지 고려돼야 합니다. 그리고 어느 샘플에서 채취가 가능한지도 확인하면 좋을 것 같습니다. 1. Micro vascular blood flow ( related with lung structure) Recent publications suggest that early structur..

폐섬유증과 폐렴의 차이를 비교하면, 폐섬유증을 이해하는데 도움이 되는 것 같습니다. 폐에서 발생하지만 완전히 다른 두 질병의 차이를 통해 연구하시는데 조금이나마 도움이 되시길 바랍니다. 특발성 폐 섬유증 방사성 폐렴 Triggering factors Repetitive injury to the aging genetically susceptible alveolar epithelium Direct and indirect injury of ionizing radiation to the AECs and vascular endothelial cells Major role fibroproliferative response (fibroproliferative repair phase becomes dominant un..

IPF 치료제로 개발되고 있는 Pamrevlumab(FG-3019)의 동물실험 결과와 임상시험에 대해서 조사하였습니다. 폐섬유화에서 FG-3019가 disease modulator로써 역할을 기대하고 있는 만큼 과연 폐섬유화를 되돌릴 수 있는 약물인지 알아보려 합니다. 1. FG-3019 연구 결과_동물시험 1.1. Methods Mouse Thorax Irradiation and CT monitoring 1.2. Results Septal thickening and pneumonitis were evident at 16 weeks, but lung remodeling was substantially resolved within two weeks of FG-3019 treatment and almost ..

현재까지 COPD를 치료해주는 약물은 없으며, 증상 완화를 통해 환자의 Quality of life을 높이는 효과밖에 없습니다. 질병을 늦출 수 있는 방법은 현재로는 금연뿐입니다. COPD 치료에 대한 Unmet need가 무엇이 있을지 한번 알아보겠습니다. 1. Rationale for Treatment Drivers and Goals Selection Category Attribute Rationale for survey inclusion 1. Efficacy Improvement in lung function •FEV1, a measure of lung function, has historically been an important clinical trial endpoint for COPD drug..