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23년 7월 최신의 바이오, 제약 소식을 전해드립니다. 제목과 내용을 확인하시고 링크도 걸어두었으니 자세한 내용은 링크를 통해서 확인하시기 바랍니다. 언제든지 새로운 소식을 빨리 듣고 싶으시다면 이메일을 알려주시면 일주일에 한 번 정리해서 드리겠습니다. 콜대원', 개선된 제품으로 어린이 아세트아미노펜 부족 해결 모색 제형 개선: 대원제약이 리콜 문제 해결 및 상분리 방지를 위해 '콜대원 키즈펜'의 특성 변경 승인을 받았다. 시장 영향 및 시기: 식품의약품안전처의 제제 개선 승인을 기다리는 동안 개선된 제품의 재도입으로 어린이용 아세트아미노펜 부족 문제가 해결될 수 있습니다. 대안의 필요성: 리콜 이후 어린이 감기약의 대체재 부족과 공급 제한으로 업계와 소비자의 우려가 제기되고 있어 문제 해결의 중요성이 ..

AI를 이용한 의료분야에서 활용에 대한 연구가 나왔습니다. 다음처럼 간단하게 정리해봤습니다. 1. 경제정책연구센터(CEPR)는 의료 분야에서 AI 기술의 광범위한 채택으로 연간 2000억3600억 달러에 해당하는 510%의 의료 지출을 절약할 수 있다는 분석 결과를 제시했습니다. 2. 의료 분야에서 AI의 채택은 다른 산업에 비해 뒤쳐지고 있으며, 이는 의료 데이터의 분산과 개인 정보 보호 문제 등의 장벽으로 설명됩니다. 3. AI의 적용 영역으로는 치료 연속성, 예약 관리, 임상 운영 및 분석, 가치 기반 치료, 보험 청구 관리 등이 있습니다. 4. 저자들은 현재보다 더 광범위하게 AI를 도입하면 연간 600억~1200억 달러를 절약할 수 있다고 추산하고 있습니다. 5. AI의 활용을 통해 의료비를 절..

글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)가 국내 최초로 NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 코로나 진단 및 변이체 판정 시스템 특허(출원번호: 10-2021-0154442)를 취득했다. 기존 진단 방식 한계를 극복하는 혁신적인 시스템 회사에 따르면 해당 특허는 다양한 SARS-CoV-2 변이체를 동시에 진단할 수 있는 코로나바이러스 진단 시스템에 대한 것으로, 기존 PCR 진단방식의 한계를 보완하고 다양한 변이체를 동시에 감지할 수 있다는 장점을 지닌다. 기존의 DNA와 RNA를 분리, 핵산을 증폭해 질병을 진단하는 방식은 바이러스와 같이 변이가 잦은 질병의 경우에는 정확도가 떨어진다는 한계점이 있었다. 정확한 진단과 효율적인 전염병 관리를 위한 필수 기술 테라젠..

많은 연구자들이 궁금해합니다. 동물실험을 통해 미리 임상시험을 예측할 수 있을지 말입니다. 결론적으로 동물실험을 통해서 임상실험 결과를 직접적으로 예측할 수 없습니다. 간접적으로 "가능성 있겠는데?"정도입니다. 많은 연구자들도 궁금했던 것 같습니다. 논문을 통해서 비임상연구를 통해 임상연구를 예측할 수 있는지에 대한 리뷰 페이퍼가 많이 있습니다. 그중에 한 논문을 정리해서 이야기해보도록 하겠습니다. 1. The role of non-clinical studies 1.1. The role of non-clinical studies Clinical trials Risk management and mitigation New Drug Application (NDA) The prescription of a med..

어떤 치료제의 임상연구에서 가장 중요한 게 무엇일까 생각하면 많은 것이 있겠지만, 약에 맞는 환자를 잘 모집하는 것도 매우 중요한 과정이라고 생각합니다. 어떤 Indication은 너무 희소해서 좋은 약을 개발했음에도, 환자를 모집하지 못해 한없이 임상연구가 딜레이 되는 경우도 있습니다. 반대로 환자는 맞지만 경쟁 치료제 개발이 치열하여 임상연구에 참여하는 환자들을 나눠다 보면 환자를 모집하기 어려워집니다. 이런 어려움을 피하기 위해 경쟁 제품들의 임상 연구 계획을 살펴보고 우리 치료제의 임상연구 기간, 환자 모집 기간이 다른 경쟁 제품과 겹치는지 미리 확인하면 환자 모집에 도움이 될 것입니다. 임상연구 계획 확인하기 경쟁사의 임상연구 계획을 확인하기 위해서는 미국 site를 확인하기 위해서 [Clini..

성분명 이름을 아는 것으로 특정 약물이 어디에 효과가 있는지 알 수 있습니다. 많은 사람들이 의약품을 구매할 때 상품의 이름을 부릅니다. 두통약을 찾을 때 을 부르는 경우는 많지만 을 부르는 경우는 많지 않습니다. 이는 특정 물질에 대해 각 제약사가 부르기 쉬운 "브랜드 이름"을 만들기 때문입니다. 약을 부르는 방법은 크게 3가지로 분류됩니다. 화학적 결합상태, 분자구조를 부르는 '화학명'(Chemical Name)과 성분의 형태와 작용 기전 등을 조합해서 만드는 '일반명'(비독점명이라고도 함, Generic Name), 마지막으로 제품 개발 후 판매를 위해 제약사가 만드는 '브랜드명'(Brand Name)입니다. 예를 들어 얀센의 두통약 은 브랜드 이름입니다. 일반명 '파라세타몰 아세트아미노펜'입니다...

혈액에는 다양한 성분들로 구성되어 있으며, 이것들을 통해 우리 몸 상태가 어떤지 평가하기도 합니다. 대표적으로 HDL, LDL등 다양한 지표들을 통해 우리 몸의 건강을 확인 할 수 있습니다. 그중에 지금까지는 잘 몰랐고, 일반적으로 피검사로 알 수 없는 에 대해 알아보고자 합니다. 다시 말해 우리 몸 어딘가 생긴 암이 죽으면서 밖으로 나온 암 유례 DNA가 있다는 것입니다. 그것을 통해 우리는 암을 진단, 치료에 유용한 자료로 사용할 수 있습니다. 최신의 기술이지만 아직까지는 많이 알려지지 않은 내용을 간략히 알아보려고 합니다. 1. Cell-free DNA(cfDNA): clinical significance and utility in cancer 1) Early Discovery and applica..

miRNA은 크게 3부분으로 이뤄져 있습니다. miRNA의 이름에 담긴 의미를 안다면 마이크로 RNA의 종(species), 생성과 기원을 이해하는데 도움이 됩니다. miRNA Nomenclature 1) mir-123은 먼저 발견되는 순으로 정해진다. mir-123은 mir-456보다 빨리 발견된 것이다. 2) "mir-"는 전구체인 pre-miRNA를 의미하며, "miR-" 완성된 mature form을 갖는 microRNA를 의미합니다. 3) a or b : 한두개 뉴클레오타이드를 제외하고 거의 대부분의 sequence가 동일한 miRNA다. miR-123a와 miR-123b은 매우 유사하다. 차이가 나는 뉴클레오타이드는 이 아닌 부분이다. 4) -1,-2: mature miRNA는 100% 동일한..

어떤 질병이 발생하면 miRNA 발현량이 증가 또는 감소됩니다. 이런 miRNA를 잘 묶으면 눈에 보이지 않은 질병을 진단하는 데 사용할 수 있습니다. 특히, 최근 NGS 기술과 함께 miRNA를 검출하여 몸속에 숨어 있는 암세포를 찾으려는 노력을 하기도 합니다. 특히 miR-499 경우는 심장세포에서 이상이 생길 때만 증가되는 것으로 알려져 있어, 심질환 환자의 혈액으로 증상은 없지만 몸에서 일어나고 있는 이상을 확인하는 것입니다. 현재 이뤄지고 있는 biomarker로써 miRNA의 활용을 알아보고자 합니다. 1. microRNA in biofluids miRNA는 세포에서만 있는 것이 아닙니다. miRNA는 만들어져서 exsome에 둘러싸여서 혈액으로 방출되기도 하고 agonaute protein과..

miRNA의 생성부터 작용 기작, 그리고 분석 방법 등 다양한 내용은 발표하느라 만든 자료가 있습니다. 혼자 보기에는 좀 잘 만든 것 같기도 하고 miRNA를 처음 접하는 분에게는 좋은 입문서처럼 사용되길 바라면 블로그에 소개합니다. 도움이 되길 바랍니다. 자료도 첨부하니 나중에 필요하실 때 사용하시면 될 것 같습니다. 1. What is the microRNAmicroRNA(miRNA) are a large classs of small regulatory RNAs, 22 nuclotides long. They bind to partially complementary sequences in target mRNAs and silence them translationally or by inducing mRN..