[학술자료] 아토피 치료제 시장 분석

 

MARKET DYNAMICS in Atopic dermatitis

1. Current dynamics

• 가벼운 아토피에는 국소 코르티코스테로이드가 주 치료법으로 사용되고 있지만, 피부 위축과 같은 부작용의 위험 때문에 국소 코르티코스테로이드 사용은 몇 주 사용할 수 없다.
• 이질성(heterogeneity)과 복잡한 병리 발생은(complex pathogenesis) 광범위하게 효과적인 표적 치료법을 찾는 것이 어렵게 만든다.
• 더 심각한 아토피를 치료하기 위한 전신적 옵션은 Dupixent 또는 Cyclosporine과 같은 몇 가지 치료법으로 제한되지만, 더 많은 치료법이 곧 시장에 출시될 가능성이 있다.

 

2. Market opportunity

• 앞으로 나올 biologics 및 JAK inhibitor은 dupixent와 각 약물들 간의 우수성을 입증하기 위해 임상 연구를 준비하고 있다.
• 지속적인 치료가 필요하지 않은 아토피 피부염 환자들도 간헐적으로 사용할 수 있는 효과적인 치료제가 필요하다.
• 새로운 약품은 시장을 다양화하면서 뚜렷한 치료 옵션이 될 것이다.
• 매우 효과적이고 안전한 경구용 약물은 편리한 투여방법으로 환영받을 것이다.
• 아토피 피부염과 관련된 만성 가려움증을 목표로 하는 개발자들을 위한 기회가 존재한다.
• 코르티코스테로이드처럼 효과적이고 안전한 비스테로이드 국소 요법이 대안이 필요하다.

 

3. Threat of substitution

• Genericized topical medications은 가벼운 형태의 아토피 피부염의 first-line이다.
• 미국 특허청에서 승인되었던 Dupixent의 특허 기간은 2027년 10월 2일까지였지만, 2031년 3월 28일까지 연장되었다.
• Anacor는 화이자에 인수되기 전에 Eucrisa에 대한 물질 특허 구성이 2026년 6월에 만료되며, 사용 방법은 2030년까지 연장된다고 보고했다.

 

4. Payer pressure / Buyer power

• 동시에 시장에 진입할 것으로 예상되는 여러 JAK 억제제들은 formulary access에 대한 payer의 협상력을 향상시킬 것이다.
• JAK inhibitor에 대한 안전성 우려로 인해 JAK inhibitor 약물들은 낮은 치료 라인으로 격하될 수 있다.
• 단기 anti-IL-13 치료 옵션의 target pathway는 Dupixent와 겹치며 생물학적 차이는 거의 없다.

 

FUTURE TRENDS

1. Growth drivers

• 미국에서 아토피 피부염의 유병률이 증가하고 있다.
• 몇 가지 새로운 시스템 치료 옵션이 출시될 것으로 예상된다.
• 경구 투여가 가능한 새로운 약은 바늘을 싫어하는 환자에 대한 새로운 대안이 될 수 있다.

 

2. Growth resistors

• 유럽과 일본에서 아토피 피부염의 발병률이 감소하고 있다.
• 광범위한 상업적 접근을 허용하려면 급격한 할인이 필요하다.
• 안전에 관한 우려는 새로운 구강 치료의 잠재력을 제한할 것으로 예상된다.

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