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23년 7월 최신의 바이오, 제약 소식을 전해드립니다. 제목과 내용을 확인하시고 링크도 걸어두었으니 자세한 내용은 링크를 통해서 확인하시기 바랍니다. 언제든지 새로운 소식을 빨리 듣고 싶으시다면 이메일을 알려주시면 일주일에 한 번 정리해서 드리겠습니다. 콜대원', 개선된 제품으로 어린이 아세트아미노펜 부족 해결 모색 제형 개선: 대원제약이 리콜 문제 해결 및 상분리 방지를 위해 '콜대원 키즈펜'의 특성 변경 승인을 받았다. 시장 영향 및 시기: 식품의약품안전처의 제제 개선 승인을 기다리는 동안 개선된 제품의 재도입으로 어린이용 아세트아미노펜 부족 문제가 해결될 수 있습니다. 대안의 필요성: 리콜 이후 어린이 감기약의 대체재 부족과 공급 제한으로 업계와 소비자의 우려가 제기되고 있어 문제 해결의 중요성이 ..

머크&컴퍼니, ‘키트루다’ 임상시험 결과 발표 머크&컴퍼니사는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제인 ‘키트루다’의 임상 3상 ‘KEYNOTE-811 시험’ 결과를 공개했습니다. 이번 시험에서는 위암 및 위식도 접합부 선암종 환자들을 대상으로 하였으며, 키트루다와 다른 약물들을 병용한 치료효과가 나타났습니다. HER2 양성 위암 환자들에 무진행 생존기간 개선 효과 확인 머크&컴퍼니사는 HER2 양성 진행성 위암 및 위식도 접합부 선암종 환자들을 대상으로 한 ‘키트루다’ 병용요법의 임상시험 결과를 발표했습니다. 피험자들을 대상으로 한 통계 분석에서 ‘키트루다’와 다른 약물들을 병용한 그룹에서 무진행 생존기간이 유의미하게 개선되었음을 확인할 수 있었습니다. PD-L1 양성 종양에 유익한 ..

뇌-척수 인터페이스(BSI) 개발로 사지마비 회복 희망이 보인다 스위스 로잔 연방 공과대학교(The Ecole polytechnique federale de Lausanne)의 앙리 로라흐 교수를 중심으로 구성된 국제 연구팀이 최근 놀라운 발전을 이루었습니다. 그들은 뇌와 척수 사이의 통신을 복원할 수 있는 뇌-척수 인터페이스(BSI)를 개발하였습니다. 이 연구 결과는 세계적으로 유명한 과학 저널인 네이처(Nature)에 게재되었습니다. 외상성 척수 손상은 사고나 질병으로 인해 발생하는 심각한 문제입니다. 이로 인해 뇌와 척수 사이의 통신이 중단되어 뇌와 신체 사이의 신경전달이 제대로 이루어지지 않습니다. 결과적으로 환자들은 걷거나 운동하는 것이 매우 어렵고, 운동 신경이나 감각 등에 마비가 생깁니다. ..

미국 머크(MSD)는 최근 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 키트루다(Keytruda, pembrolizumab)라는 PD-1 항체를 수술 전·후 요법으로 사용하여 무사건 생존 기간(EFS)을 개선하고, 질병의 재발, 진행 또는 사망 위험을 42% 감소시키는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 내용을 요약해드리겠습니다. 요약 1. 미국 머크는 키트루다(Keytruda)라는 PD-1 항체를 수술 전·후 요법으로 사용하여 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무사건 생존 기간(EFS)을 개선하는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 2. 이 연구는 2~3B기 비소세포폐암(NSCLC) 환자 797명을 대상으로 수행되었으며, 키트루다의 수술 전요법(neoadjuvant)과 수술 후요법(adjuvant)의 효능과..

암 치료 분야에서의 혁신적인 발전은 종종 혁신적인 발명품에 의해 이뤄지곤 합니다. 최근에는 미국 메모리얼 슬로언 케터링 암 센터의 루이스 로하스 박사를 포함한 연구진이 췌장암 환자 16명을 대상으로 한 실험에서 맞춤형 mRNA 백신의 투여가 수술 후 재발을 예방하는 데에 효과적일 수 있다는 결과를 발표했습니다. 이 연구에서는 수술로 췌장암 종양을 제거한 환자들에게 18개월 동안 개인 맞춤형 mRNA 백신을 투여했고, 그 결과 재발하지 않은 환자들의 비율이 절반에 이르렀습니다. 일반적으로 췌장암은 수술 후 몇 달 안에 재발하는 경우가 많은데, 이러한 결과는 엄청난 성과라고 할 수 있습니다. 이번 연구는 소규모 연구로 16명의 환자만을 대상으로 진행되었습니다. 그러나 이는 맞춤형 백신이 췌장암과 같이 치료하..

AI를 이용한 의료분야에서 활용에 대한 연구가 나왔습니다. 다음처럼 간단하게 정리해봤습니다. 1. 경제정책연구센터(CEPR)는 의료 분야에서 AI 기술의 광범위한 채택으로 연간 2000억3600억 달러에 해당하는 510%의 의료 지출을 절약할 수 있다는 분석 결과를 제시했습니다. 2. 의료 분야에서 AI의 채택은 다른 산업에 비해 뒤쳐지고 있으며, 이는 의료 데이터의 분산과 개인 정보 보호 문제 등의 장벽으로 설명됩니다. 3. AI의 적용 영역으로는 치료 연속성, 예약 관리, 임상 운영 및 분석, 가치 기반 치료, 보험 청구 관리 등이 있습니다. 4. 저자들은 현재보다 더 광범위하게 AI를 도입하면 연간 600억~1200억 달러를 절약할 수 있다고 추산하고 있습니다. 5. AI의 활용을 통해 의료비를 절..

글로벌 유전체 분석 서비스 및 AI 기반 신약 개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)가 국내 최초로 NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 코로나 진단 및 변이체 판정 시스템 특허(출원번호: 10-2021-0154442)를 취득했다. 기존 진단 방식 한계를 극복하는 혁신적인 시스템 회사에 따르면 해당 특허는 다양한 SARS-CoV-2 변이체를 동시에 진단할 수 있는 코로나바이러스 진단 시스템에 대한 것으로, 기존 PCR 진단방식의 한계를 보완하고 다양한 변이체를 동시에 감지할 수 있다는 장점을 지닌다. 기존의 DNA와 RNA를 분리, 핵산을 증폭해 질병을 진단하는 방식은 바이러스와 같이 변이가 잦은 질병의 경우에는 정확도가 떨어진다는 한계점이 있었다. 정확한 진단과 효율적인 전염병 관리를 위한 필수 기술 테라젠..

파멥신(PharmAbcine)은 최근 TIE2 활성화 항체 ‘PMC-403’의 황반변성(nAMD) 임상 1상 승인을 받았습니다. 이 임상 시험은 36명의 nAMD 환자들을 대상으로 안전성과 내약성을 평가하고, 임상 2상에서 권장용량을 결정하기 위해 최대내약용량(MTD)을 확인합니다. PMC-403은 TIE2를 표적으로 선택하여 혈관을 정상화시키는 새로운 신약 후보물질입니다. 비임상 연구 결과를 통해 PMC-403은 TIE2 신호전달을 활성화시켜 망막 내 혈관누수 현상을 개선하고 시신경 기능을 향상시킬 수 있다는 것이 확인되었습니다.황반변성은 망막의 노화로 인해 발생하는 실명 질환입니다. 황반 내 비정상적인 혈관이 이 질환의 주요 원인이며, 인구 고령화로 인해 환자 수가 급증하고 있습니다. 기존의 혈관내피..

바슈롬 코퍼레이션과 독일 제약회사인 노발릭은 안구 건조증 치료제 ‘미에보’가 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. ‘미에보’는 눈물 증발을 직접적으로 조절하여 작용하는 치료약으로, 이는 최초이자 유일한 승인 제품입니다. 바슈롬 코퍼레이션 대표는 많은 눈 건조증 환자들의 의료 요구에 대응할 수 있는 큰 성과를 이루게 된 것에 환영의 말을 전했습니다. 미국에서 최초이자 유일한 전문약품으로서 눈물 증발을 직접 조절하는 안구 건조증 치료제를 시장에 선보일 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다고도 말했습니다. 올해 하반기 중으로 ‘미에보’의 출시가 예상되고, 미국 내 눈 건조증 환자 수는 수백만 명에 달할 것으로 추정됩니다. 안구 건조증은 가장 흔한 안구 표면 질환 중 하나로, 과도한 눈물 증발이 주요 원인으로 지적..

NASH 치료제 개발이 어려운 이유는 여러 가지가 있습니다. 먼저, NASH의 발병 요인은 매우 다양하며, 투여한 약물에 대한 환자의 반응도 다양하기 때문에 개발 과정이 복잡합니다. 또한, 임상 과정에서 간 조직을 직접 채취해야 하는 어려움도 있습니다. NASH 치료제 개발에는 주관적인 질환 정도 판단이 필요하며, 이는 몇몇 임상연구에서 문제점으로 지적되고 있습니다. 현재는 국내외 제약사들이 노력하여 간 조직 내 지방 축적을 감소시키거나 염증반응을 억제시킬 수 있는 몇 가지 약물을 개발하였습니다. 그러나 NASH의 진행을 차단하고 섬유화 진행을 효과적으로 억제할 수 있는 치료제는 아직 개발되지 않았습니다. 현재까지 FDA나 유럽의약국(EMA)의 승인을 받은 NASH 치료제는 없습니다. 단, 당뇨병 치료제..